2008年5月8日上午,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局舉行例行發(fā)布會(huì),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)過(guò)渡期注冊(cè)申請(qǐng)品種開(kāi)展集中審評(píng)情況,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政府信息公開(kāi)有關(guān)情況以及興奮劑專項(xiàng)治理聯(lián)合督查工作有關(guān)情況。
現(xiàn)在全國(guó)很多地方發(fā)現(xiàn)了手足口病疫情,藥監(jiān)部門對(duì)防治方面有沒(méi)有什么新的舉措?截止到目前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在控制疫情的過(guò)程中,有沒(méi)有接到有關(guān)的一些藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件的報(bào)告?針對(duì)記者提出的問(wèn)題,顏江瑛說(shuō):“手足口病是一種腸道病毒傳染病,對(duì)于傳染病,關(guān)鍵是要控制傳染源和已經(jīng)被感染的人群。作為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門,我們的職責(zé)是保證相關(guān)藥品的安全。”
顏江瑛指出,在保證相關(guān)藥品安全方面,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,包括每個(gè)地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理部門都在采取行動(dòng)。比如在安徽,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局及時(shí)加強(qiáng)對(duì)全省涉及到手足口病的藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè)力度,努力保障防疫所用藥品和醫(yī)療器械的安全。其他疫區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理部門,也都加強(qiáng)了對(duì)相關(guān)藥品和醫(yī)療器械的檢查力度。
顏江瑛介紹,安徽省還對(duì)有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的防治手足口病的醫(yī)院制劑加快審評(píng)審批程序,在保證藥品安全性有效性的前提下特事特辦。對(duì)其中的一種醫(yī)院制劑一天內(nèi)就完成了審批過(guò)程。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)管理辦法中也有規(guī)定,對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件防治藥品的審批,可以采取快速審批方式。
顏江瑛說(shuō),現(xiàn)在為止,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局還沒(méi)有收到有關(guān)涉及到手足口病用藥的不良反應(yīng)報(bào)告和醫(yī)療器械方面的報(bào)告。